2026년 AI기반 슬립테크 국제협력 실증 확산 지원사업 기업지원 공고(미국 FDA or 유럽 MDR 임상시험 지원)

신청 자격

업종

• AI기반 슬립테크 의료기기 분야 제조 및 연구개발 중소기업의료기기

기타

• FDA 또는 CE 마킹 획득을 목적으로 미국 FDA(Food and Drug Administration) 또는 유럽 MDR(Medical Device Regulation) 기반 임상시험 수행을 계획 중이거나, 임상시험 수행에 대한 지원이 필요한 국내 의료기기 제조 기업
• 국제 기준 규격에 따른 안전성·유효성 및 성능에 관한 자료(국제공인시험성적서 등)를 포함하여 미국 FDA 또는 유럽 MDR 기준의 임상시험 수행을 위한 사전조건을 확보하였거나, 2027년06월까지 확보 가능한 기업
• 창원특례시 관내 기업 또는 본사·지사·부설 연구소 등을 창원특례시 내에 이전·설치하는 기업에 우선하여 선정

제외 대상

• 슬립테크 분야 미해당 또는 비의료기기 제품의 임상시험은 제외 예정
• FDA 또는 CE 마킹 제품의 마케팅을 목적의 임상시험은 제외 예정
• 접수 마감일 현재 국가연구개발사업 참여 제한 중인 경우
• 국세 및 지방세 체납 중인 기업이나 대표자
• 최근 2년간 연속하여 결산 재무제표상 부채비율이 500% 이상인 기업 또는 유동비율이 연
• 마. 최근 결산 기준 자본 전액 잠식 기업
• 동일한 내용으로 타 지원사업의 지원을 받았거나 유사·중복이 확인될 경우
• 서류가 누락(미비)되었거나 허위 기재가 발견된 경우